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BROCHURE
2022
(资料图片仅供参考)
迈瑞生CRO
公司宣传册
01
公司简介
MarisIntroduction
北京迈瑞生医药科技有限公司、北京迈锐思商贸有限公司、北京善芃科技发展有限公司、迈瑞生韩国支社、奥迪特(天津)医药科技有限公司、江西赣江孵化器有限公司、北京大道力维食品科学研究院有限公司等隶属于迈惟集团。迈瑞生专业从事NMPA(国家药品监督管理局)相关的法规咨询以及相关产品的注册业务。迈惟集团创立于2008年，业务主要发展方向为医疗器械注册、医疗器械临床试验、化妆品注册、特医食品注册、保健食品注册。团队主要成员个人能力优异，注册经验丰富，熟知NMPA法规体系及申报流程。迈瑞生具有十分成熟，专业的注册工作体系，并已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系证书，被认定为国家级高新技术企业，与同行业中其它公司相比，更具规模与实力。（本公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司系各自独立的主体，无商业合作、股权投资等任何关联关系，请勿误认及混淆）
02
发展历程
MarisHistory
2008年12月
成立 北京迈瑞生医药科技有限公司(CRO)
2012年3月
成立 医美健康事务部（化妆品注册）
2013年3月
成立 临床事务部
2014年7月
成立 医学事务部（临床评价CER)
2014年7月
成立 北京迈锐思商贸有限公司
2015年10月
成立 迈瑞生集团韩国支社
2016年起
成立石家庄、台湾、上海、沈阳、西安等办事处
2017年6月
成立北京善芃科技发展有限公司(SMO)
2019年3月
成立奥迪特(天津)医药科技有限公司（临床稽查）
2020年8月
成立特医食品部（特医食品注册）
2021年9月
成立江西赣江孵化器有限公司（医疗器械孵化）
2021年12月
成立北京大道力维食品科学研究院有限公司（特医食品研发）
03
集团业务
MarisBusiness
医疗器械注册
注册申报
体系搭建
模拟体考
委托检测
豁免报告
应急补发
技术要求
创新申报
法规培训
境内代理人
医疗器械临床
临床方案设计
临床试验CRO
临床试验SMO
临床稽查服务
临床评价CER
产品调研报告
化妆品注册
进口、国产化妆品注册备案
化妆品从业人员资格培训（线上/线下）
化妆品批件转让
化妆品定制
特殊医学用途食品注册
特医食品产品配方、生产工艺
特医食品注册申报
特医食品注册检验
特医食品临床方案设计及CRO
特医食品临床SMO
保健食品注册保健食品
04
联系我们
ContactMaris
www.maris-reg.com
400-853-5405
地址：北京市东城区广渠门内大街90号新裕商务大厦A座9层
医疗器械注册：
E-mail：bd@maris-reg.com
Tel：+86-10-67166800
化妆品注册：
E-mail：cosmetics@maris-reg.com
Tel：+86-10-67168320
特医食品、保健食品注册：
E-mail：fsmp@maris-reg.com
Tel：+86-10-67168320
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